Регистрация

Во Франции создано Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (MSNA).

MSNA приходит на смену существующему Агентству по санитарному контролю за продукцией медицинского назначения (Afssaps).

MSNA получило более широкие полномочия по мониторингу и оценке лекарственных средств и товаров для здоровья.

Агентство будет проводить независимые исследования безопасности продукции, а также требовать проведения клинических испытаний лекарственных препаратов в сравнении с существующими аналогами и плацебо.

У нового агентства будет гораздо больший бюджет чем ранее был у Afssaps. Финансируется MSNA исключительно государством, а не за счет налогов или взносов от компаний-производителей.

Преобразование системы контроля не в последнюю очередь связано с историей некачественных грудных имплантатов компании Poly Implant Prothese.

Франция сделала организационные выводы!